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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057777號 |
| 有效日期 | 2017-12-14 |
| 發證日期 | 2012-12-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | null |
| 中文品名 | "生達"立除痛膜衣錠37.5毫克/325毫克 |
| 英文品名 | Utraphen F.C. Tablets 37.5mg/325mg "Standard" (Tramadol HCl + Acetaminophen) |
| 適應症 | 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TRAMADOL HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-24 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |