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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022866號 |
| 有效日期 | 2015-04-27 |
| 發證日期 | 2000-04-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202286602 |
| 中文品名 | "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮 |
| 英文品名 | OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION |
| 適應症 | 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HEALTHCARE AS |
| 製造廠廠址 | NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY |
| 製造廠國別 | NORWAY |
| 異動日期 | 2012-01-06 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |