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許可證字號 | 衛署藥輸字第025353號 |
有效日期 | 2016-02-14 |
發證日期 | 2011-02-14 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202535301 |
中文品名 | 莫力辛注射劑 |
英文品名 | Bleomycin-Teva Powder for Solution for Injection 15U |
適應症 | 頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | BLEOMYCIN |
申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 |
申請商統一編號 | 23436809 |
製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠國別 | NETHERLANDS |
異動日期 | 2014-04-30 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |