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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025353號 |
| 有效日期 | 2016-02-14 |
| 發證日期 | 2011-02-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202535301 |
| 中文品名 | 莫力辛注射劑 |
| 英文品名 | Bleomycin-Teva Powder for Solution for Injection 15U |
| 適應症 | 頭、頸部癌(上顎癌、舌、口唇、咽喉、口腔等癌)、皮膚癌(包括陰莖、陰囊及婦女外陰癌等)、肺癌(原發性及轉移性扁平上皮癌)、食道癌、惡性淋巴腫(細菌肉腫、淋巴肉腫、何杰金氏病)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | BLEOMYCIN |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23436809 |
| 製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
| 製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2014-04-30 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |