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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024127號 |
| 有效日期 | 2014-11-30 |
| 發證日期 | 2004-11-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202412700 |
| 中文品名 | 賽卜林軟膠囊100公絲 |
| 英文品名 | EQUORAL SOFT CAPSULES 100MG |
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT 病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視 (Biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定 (Cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50%以上之病人。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CYCLOSPORIN |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 |
| 申請商統一編號 | 23436809 |
| 製造商名稱 | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. |
| 製造廠廠址 | OSTRAVSKA' 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMA'ROV CZECH REPUBLIC |
| 製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
| 異動日期 | 2010-04-01 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |