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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024132號 |
| 有效日期 | 2019-12-02 |
| 發證日期 | 2004-12-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202413203 |
| 中文品名 | 施樂滴點耳懸液劑 |
| 英文品名 | CILODEX STERILE OTIC SUSPENSION |
| 適應症 | 治療下列特定疾病具感受性的菌株所致的感染： 急性中耳炎：使用中耳通氣管的小兒患者(年齡六個月及以上) ，因 Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis 及 Pseudomonas aeruginosa 所致的急性中耳炎。急性外耳炎：小兒患者(年齡六個月及以上)、成人及老年患者，因 Staphylococcus aureus及Pseudomonas aeruginosa 所致 的急性外耳炎。 |
| 劑型 | 點耳液劑 |
| 包裝 | 無菌塑膠滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O);;DEXAMETHASONE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-28 |
| 包裝與國際條碼 | 無菌塑膠滴瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |