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許可證字號 | 衛署藥輸字第020542號 |
有效日期 | 2011-05-07 |
發證日期 | 1994-07-18 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | null |
中文品名 | "岱比博" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮 |
英文品名 | FENTANYL INJECTION "DBL" |
適應症 | 麻醉性鎮痛劑。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | FENTANYL (CITRATE) |
申請商名稱 | 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 |
申請商地址 | 新北市三峽區大同路287號 |
申請商統一編號 | 03711308 |
製造商名稱 | MAYNE PHARMA LIMITED |
製造廠廠址 | 1 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170, AUSTRALIA |
製造廠國別 | AUSTRALIA |
異動日期 | 2013-08-26 |
包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012-06-27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
舊證字號 | 02018598 |
管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
用法用量 |