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許可證字號 | 衛署藥輸字第024623號 |
有效日期 | 2017-03-06 |
發證日期 | 2007-03-06 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202462309 |
中文品名 | 山喜多注射劑500毫克 |
英文品名 | CellCept powder for concentrate for infusion 500mg |
適應症 | 與Cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANY |
製造廠廠址 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-06 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 用於腎臟移植換者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克),每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。用於肝臟移植患者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克),每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。 |