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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024623號 |
| 有效日期 | 2017-03-06 |
| 發證日期 | 2007-03-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202462309 |
| 中文品名 | 山喜多注射劑500毫克 |
| 英文品名 | CellCept powder for concentrate for infusion 500mg |
| 適應症 | 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANY |
| 製造廠廠址 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-06 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 用於腎臟移植換者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克)，每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。用於肝臟移植患者時的建議劑量為一天兩次(每日劑量為2克)，每次靜脈輸注1克(輸注時間不得少於2小時)。 |