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許可證字號 衛署藥輸字第024630號
有效日期 2017-03-28
發證日期 2007-03-28
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202463006
中文品名 骨維壯注射劑
英文品名 Bonviva 3mg/3ml solution for injection
適應症 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。
劑型 注射劑
包裝 注射針筒;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址 台北市敦化北路311號5樓
申請商統一編號 04270075
製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠廠址 EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2012-10-23
包裝與國際條碼 注射針筒;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。