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許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 |
有效日期 | 2017-03-28 |
發證日期 | 2007-03-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202463006 |
中文品名 | 骨維壯注射劑 |
英文品名 | Bonviva 3mg/3ml solution for injection |
適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 |
申請商統一編號 | 04270075 |
製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2012-10-23 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 |