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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022877號 |
| 有效日期 | 2015-05-09 |
| 發證日期 | 2000-05-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202287704 |
| 中文品名 | 黛麗安糖衣錠 |
| 英文品名 | DIANE-35 S.C. TABLETS |
| 適應症 | 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗時才可使用。本品也是一種荷爾蒙避孕藥，該品雖具避孕之作用，但不可單獨用於避孕之目的，亦不應與其他荷爾蒙避孕藥併用。 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CYPROTERONE ACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG |
| 製造廠廠址 | DOEBEREINER STR.20 D-99427 WEIMAR GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-11-21 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單 |