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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023401號 |
| 有效日期 | 2007-03-25 |
| 發證日期 | 2002-03-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202340102 |
| 中文品名 | 妥妙得適凍晶注射劑２公絲 |
| 英文品名 | TOMUDEX 2MG LYOPHILISED POWDER FOR I.V. INFUSION |
| 適應症 | 限使用於晚期或轉移性結腸直腸癌，病患經5-FLUOROURACIL藥物治療，引起第四級嗜中性白血球缺乏缺(GRADE IV NEUTROPENIA)及嚴重性腹瀉(第四級者) |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | RALTITREXED |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路二段２０７號２１樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | BEN VENUE LAB. INC. |
| 製造廠廠址 | 300 NORTHFIELD RD. BEDFORD OHIO |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2008-10-28 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃容器裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008-10-27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |