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許可證字號 | 衛署藥輸字第025360號 |
有效日期 | 2017-10-18 |
發證日期 | 2012-10-18 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202536008 |
中文品名 | 傲迪適眼後段植入劑 |
英文品名 | Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg |
適應症 | 因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 |
劑型 | 植入劑 |
包裝 | 注射器 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | DEXAMETHASONE |
申請商名稱 | 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
申請商統一編號 | 53529261 |
製造商名稱 | SYNERGY HEALTH WESTPORT LIMITED |
製造廠廠址 | CARROWBEG INDUSTRIAL ESTATE, LODGE ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2013-12-26 |
包裝與國際條碼 | 注射器 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |