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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023405號 |
| 有效日期 | 2017-04-02 |
| 發證日期 | 2002-04-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202340507 |
| 中文品名 | 奧美嘉靜脈輸注乳劑 |
| 英文品名 | OMEGAVEN EMULSION FOR I.V. INFUSION |
| 適應症 | 靜脈營養提供患者長鏈脂肪酸OMEGA-3-FATTY ACID (尤其EICOSAPENTAENOIC ACID 及 DOCOSAHEXAENOIC ACID)之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | HIGHLY REFINED FISH OIL;;EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA);;DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;LECITHIN |
| 申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | HAFNERSTRABE 36 A-8055 GRAZ AUSTRIAD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |