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許可證字號 | 衛署藥輸字第023405號 |
有效日期 | 2017-04-02 |
發證日期 | 2002-04-02 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202340507 |
中文品名 | 奧美嘉靜脈輸注乳劑 |
英文品名 | OMEGAVEN EMULSION FOR I.V. INFUSION |
適應症 | 靜脈營養提供患者長鏈脂肪酸OMEGA-3-FATTY ACID (尤其EICOSAPENTAENOIC ACID 及 DOCOSAHEXAENOIC ACID)之補給。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | HIGHLY REFINED FISH OIL;;EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA);;DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;LECITHIN |
申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號 | 12980985 |
製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址 | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA |
製造廠國別 | AUSTRIA |
異動日期 | 2014-05-16 |
包裝與國際條碼 | 安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |