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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024940號 |
| 有效日期 | 2013-12-12 |
| 發證日期 | 2008-12-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | null |
| 中文品名 | ”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 75 微公克/小時 |
| 英文品名 | Fentanyl HPQ 75mcg/hr Transdermal Patch |
| 適應症 | 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。 |
| 劑型 | 穿皮貼片劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE) |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 |
| 申請商統一編號 | 03711308 |
| 製造商名稱 | LABORATORIOS BETA S.A. |
| 製造廠廠址 | RUTA 5 NO 3753 - PARQUE INDUSTRIAL 5300, LA RIOJA, ARGENTINA |
| 製造廠國別 | ARGENTINA |
| 異動日期 | 2013-09-05 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |