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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024134號 |
| 有效日期 | 2014-12-02 |
| 發證日期 | 2004-12-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202413407 |
| 中文品名 | 欣流顆粒劑4公絲 |
| 英文品名 | SINGULAIR ORAL GRANULES 4MG |
| 適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人或小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | DSM Pharmaceuticals,Inc. |
| 製造廠廠址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-31 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 2歲至5歲兒童氣喘患者：2歲至5歲兒童患者的劑量為每日服用一粒4MG咀嚼錠，或每日服用一包4MG顆粒劑。六個月至2歲氣喘患者：六個月至2歲兒童患者的劑量為每日服用一包4MG顆粒劑。 |