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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020551號 |
| 有效日期 | 2014-07-22 |
| 發證日期 | 1994-07-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202055103 |
| 中文品名 | 發模梯定 |
| 英文品名 | FAMOTIDINE |
| 適應症 | 組織胺Ｈ２接受體拮抗劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | FAMOTIDINE |
| 申請商名稱 | 偉淳企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路333號8樓之6 |
| 申請商統一編號 | 22887615 |
| 製造商名稱 | ERCROS S.A. |
| 製造廠廠址 | PASEO DEL DELEITE, S/N. 28300 ARANJUEZ MADRID SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2014-09-19 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |