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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023707號 |
| 有效日期 | 2018-04-22 |
| 發證日期 | 2003-04-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202370700 |
| 中文品名 | 適喘樂吸入膠囊１８微公克 |
| 英文品名 | SPIRIVA 18μG, INHALATION POWDER, HARD CAPSULE |
| 適應症 | 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。 |
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE MICRONIZED |
| 申請商名稱 | 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 |
| 申請商統一編號 | 12469866 |
| 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. |
| 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-05 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |