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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023421號 |
| 有效日期 | 2007-04-29 |
| 發證日期 | 2002-04-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202342105 |
| 中文品名 | 概別癲錠10公絲 |
| 英文品名 | GABITRIL COATED TABLET 10MG |
| 適應症 | 局部癲癇的輔助治療。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TIAGABINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園巿介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| 製造廠廠址 | EDGEFIELD AVENUE NEWCASTLE-UPON-TYNE NE3 3TT U. K, |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2008-06-13 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2008-06-10 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |