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許可證字號 | 衛署藥輸字第024944號 |
有效日期 | 2013-12-24 |
發證日期 | 2008-12-24 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202494403 |
中文品名 | “衛寶”血液透析濃縮液袋 X250 |
英文品名 | “Gambro”SelectBag X250 |
適應症 | 用於對患有急性功能衰竭、慢性腎功能衰竭或者可透析物質引起之急性中毒的病人的重碳酸鹽透析治療。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) |
申請商名稱 | 衛寶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 |
申請商統一編號 | 22571340 |
製造商名稱 | GAMBRO DIALYSATOREN GMBH |
製造廠廠址 | ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-01-02 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014-01-02 |
註銷理由 | 自請註銷 |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |