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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024947號 |
| 有效日期 | 2018-12-25 |
| 發證日期 | 2008-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202494709 |
| 中文品名 | 大塚安立復口溶錠 10 毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY DISCMELT 10mg Orally Disintegrating Tablets |
| 適應症 | 成人和青少年（13至17歲）的精神分裂症。成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 |
| 劑型 | 口溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY |
| 製造廠廠址 | STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791 |
| 製造廠國別 | PUERTO RICO |
| 異動日期 | 2013-07-18 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 精神分裂症：Aripiprazole的建議起始劑量與目標劑量每日10或15毫克，一日一次，不需配合進餐服用。每日劑量範圍為10~30毫克。雙極性疾患：起始劑量每日30毫克，一日一次。 |