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許可證字號 | 衛署藥輸字第024947號 |
有效日期 | 2018-12-25 |
發證日期 | 2008-12-25 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202494709 |
中文品名 | 大塚安立復口溶錠 10 毫克 |
英文品名 | OTSUKA ABILIFY DISCMELT 10mg Orally Disintegrating Tablets |
適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的精神分裂症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。 |
劑型 | 口溶錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
申請商統一編號 | 14001297 |
製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY |
製造廠廠址 | STATE ROAD #3, KM. 77.5, HUMACAO, PUERTO RICO 00791 |
製造廠國別 | PUERTO RICO |
異動日期 | 2013-07-18 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 精神分裂症:Aripiprazole的建議起始劑量與目標劑量每日10或15毫克,一日一次,不需配合進餐服用。每日劑量範圍為10~30毫克。雙極性疾患:起始劑量每日30毫克,一日一次。 |