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許可證字號 | 衛署藥輸字第023712號 |
有效日期 | 2018-05-05 |
發證日期 | 2003-05-05 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202371203 |
中文品名 | 威洛速靜脈輸注液400毫克∕250毫升 |
英文品名 | AVELOX INFUSION SOLUTION 400MG/250ML |
適應症 | 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。 |
劑型 | 靜脈點注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;Chlorobutyl stopper: chlorobutyl gray mat with foil-clad PTFE siliconized type I for infusion (0818;;Bromobutyl stopper: Stopper bromobutyl gray siliconized type I for infusion (0842);;Bromobutyl stopper: Stopper bromobutyl gray mat siliconized type I for infusion (0844) |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER PHARMA AG |
製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-09-25 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;Chlorobutyl stopper: chlorobutyl gray mat with foil-clad PTFE siliconized type I for infusion (0818;;Bromobutyl stopper: Stopper bromobutyl gray siliconized type I for infusion (0842);;Bromobutyl stopper: Stopper bromobutyl gray mat siliconized type I for infusion (0844) |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 皮膚和軟組織的感染-7至21天[非複雜性:7天; 複雜性:7-21天 (包括注射和注射轉口服治療)]。 |