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許可證字號 | 衛署藥輸字第025394號 |
有效日期 | 2016-04-14 |
發證日期 | 2011-04-14 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202539402 |
中文品名 | 善思達持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克╱毫升 |
英文品名 | INVEGA SUSTENNA PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 100MG/ML |
適應症 | 治療精神分裂症。 |
劑型 | 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 |
包裝 | 注射針筒裝附2支安全針頭 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | PALIPERIDONE PALMITATE |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
申請商統一編號 | 30814854 |
製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM |
製造廠國別 | BELGIUM |
異動日期 | 2014-12-11 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒裝附2支安全針頭 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 投與劑量視個別病患的耐受性及(或)療效而定,範圍為39至234毫克(paliperidone 25-150mg eq.),建議於治療的第一天投與234毫克(paliperidone 150毫克 e.q.)、第八天(即一週後)投與156毫克(paliperidone 100毫克 e.q.)投與於手臂三角肌,之後每月一次的維持劑量可注射於手臂三角肌或臀部肌肉。 |