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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025395號 |
| 有效日期 | 2017-02-14 |
| 發證日期 | 2012-02-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202539501 |
| 中文品名 | 心得適濃縮注射劑 |
| 英文品名 | Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion |
| 適應症 | 短期治療因傳統治療方式無效且適用強心劑治療之急性失代償性慢性心衰竭。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | LEVOSIMENDAN |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | ORION CORPORATION |
| 製造廠廠址 | ORIONINITE 1, 02200 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2012-05-03 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |