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許可證字號 | 衛署藥輸字第025401號 |
有效日期 | 2016-09-28 |
發證日期 | 2011-09-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202540109 |
中文品名 | 普癌汰 乾粉靜脈注射劑 |
英文品名 | Innomustine Injection |
適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 因華生技製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 |
申請商統一編號 | 27964549 |
製造商名稱 | CENEXI-LABORATOIRES THISSEN S.A. |
製造廠廠址 | RUE DE LA PAPYREE 2-6 1420 BRAINE-L'ALLEUD BELGIUM |
製造廠國別 | BELGIUM |
異動日期 | 2014-07-03 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |