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許可證字號 衛署藥輸字第025401號
有效日期 2016-09-28
發證日期 2011-09-28
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202540109
中文品名 普癌汰 乾粉靜脈注射劑
英文品名 Innomustine Injection
適應症 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。
劑型 注射劑
包裝 玻璃瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱 因華生技製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓
申請商統一編號 27964549
製造商名稱 CENEXI-LABORATOIRES THISSEN S.A.
製造廠廠址 RUE DE LA PAPYREE 2-6 1420 BRAINE-L'ALLEUD BELGIUM
製造廠國別 BELGIUM
異動日期 2014-07-03
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 詳見仿單。