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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023729號 |
| 有效日期 | 2018-05-21 |
| 發證日期 | 2003-05-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202372907 |
| 中文品名 | 可樂必妥膜衣錠５００公絲 |
| 英文品名 | CRAVIT 500MG F.C. TABLETS |
| 適應症 | 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣第一三共股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 44884303 |
| 製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
| 製造廠廠址 | 56 ROUTE DE CHOISY AU BAC 60205 COMPIEGNE FRANCEHOECHST MARION ROUSSEL 1,TERRASSE BELLINI 92800 PUTEAUX FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-02-27 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |