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許可證字號 | 衛署藥輸字第024656號 |
有效日期 | 2017-07-03 |
發證日期 | 2007-07-03 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202465601 |
中文品名 | 立邁 口服持續懸液用顆粒劑 |
英文品名 | Zmax Extended-Release Granules for Oral Suspension |
適應症 | 1.由Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis、Haemophilus parainfluenzae或Streptococcus pneumoniae引起之慢性支氣管炎之急性細菌性發作。2.由Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis、Streptococcus pneumoniae引起的急性細菌性鼻竇炎3.由Chlamydophila pneumoniae、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae、Moraxella catarrhalis或Streptococcus pneumoniae引起的社區感染型肺炎4.由Streptococcus pyogenes引起之咽炎/扁桃腺炎 |
劑型 | 口服持續懸液用顆粒劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | AZITHROMYCIN DIHYDRATE |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 37199708 |
製造商名稱 | PFIZER PHARMACEUTICALS LLC |
製造廠廠址 | KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693 |
製造廠國別 | PUERTO RICO |
異動日期 | 2012-06-25 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |