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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025804號 |
| 有效日期 | 2017-08-24 |
| 發證日期 | 2012-08-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202580405 |
| 中文品名 | 安保樂腸胃腸衣錠 40 毫克 |
| 英文品名 | Apo-Esomeprazole Enteric Coated tablet 40mg |
| 適應症 | 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。 |
| 劑型 | 腸溶錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM (MONOHYDRATE) |
| 申請商名稱 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 |
| 申請商統一編號 | 23721634 |
| 製造商名稱 | APOTEX INC. |
| 製造廠廠址 | 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2012-09-18 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |