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許可證字號 | 衛署藥輸字第025804號 |
有效日期 | 2017-08-24 |
發證日期 | 2012-08-24 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202580405 |
中文品名 | 安保樂腸胃腸衣錠 40 毫克 |
英文品名 | Apo-Esomeprazole Enteric Coated tablet 40mg |
適應症 | 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。 |
劑型 | 腸溶錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM (MONOHYDRATE) |
申請商名稱 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 |
申請商統一編號 | 23721634 |
製造商名稱 | APOTEX INC. |
製造廠廠址 | 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2012-09-18 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |