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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023733號 |
| 有效日期 | 2018-05-30 |
| 發證日期 | 2003-05-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202373301 |
| 中文品名 | 卓骨祂凍晶注射劑4公絲 |
| 英文品名 | ZOMETA POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG |
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;小瓶附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS;;STRILE WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND. |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-06-27 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;小瓶附溶液 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |