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許可證字號 衛署藥輸字第025812號
有效日期 2017-09-06
發證日期 2012-09-06
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202581204
中文品名 適克復濃縮輸注液5毫克/毫升
英文品名 Zygraf Injection (Tacrolimus Injection 5mg/ml)
適應症 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。
劑型 注射劑
包裝 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 TACROLIMUS
申請商名稱 吉富貿易有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓
申請商統一編號 68254509
製造商名稱 CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠國別 INDIA
異動日期 2014-05-16
包裝與國際條碼 玻璃安瓿裝;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
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