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許可證字號 | 衛署藥輸字第025812號 |
有效日期 | 2017-09-06 |
發證日期 | 2012-09-06 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202581204 |
中文品名 | 適克復濃縮輸注液5毫克/毫升 |
英文品名 | Zygraf Injection (Tacrolimus Injection 5mg/ml) |
適應症 | 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | TACROLIMUS |
申請商名稱 | 吉富貿易有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號 | 68254509 |
製造商名稱 | CADILA HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠國別 | INDIA |
異動日期 | 2014-05-16 |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |