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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025814號 |
| 有效日期 | 2017-09-07 |
| 發證日期 | 2012-09-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202581408 |
| 中文品名 | 恩臨 TM 膜衣錠 25 毫克 |
| 英文品名 | EdurantTM Film Coated Tablets 25mg |
| 適應症 | 適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA<=100,000 copies/mL 之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICAL CORK, IRELAND |
| 製造廠廠址 | LITTLE ISLAND COUNTY CORK, REPUBLIC OF IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-12-11 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |