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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024175號 |
| 有效日期 | 2020-03-09 |
| 發證日期 | 2005-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202417508 |
| 中文品名 | "麥林可" 歐得麥造影劑 |
| 英文品名 | "MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION |
| 適應症 | CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者的MRI造影，來提供對比增強圖像，以及於肝臟血管分佈異常病竈的視覺顯示。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | GADOVERSETAMIDE |
| 申請商名稱 | 集德醫材管理顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28583316 |
| 製造商名稱 | MALLINCKRODT INC. |
| 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-02 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參考仿單用法用量欄。 |