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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024972號 |
| 有效日期 | 2014-02-13 |
| 發證日期 | 2009-02-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202497208 |
| 中文品名 | 鉑帝爾凍晶靜脈注射劑 50 毫克 |
| 英文品名 | Platinol 50 mg powder for I.V. injection |
| 適應症 | 轉移性睪丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤及膀胱內轉移型細胞腫瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | CISPLATIN (CIS-DDPDDP) |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號5樓 |
| 申請商統一編號 | 11922609 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Latina S.p.A. |
| 製造廠廠址 | VIA DEL MURILLO KM. 2.800 04010 SERMONETA (LT), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-12-09 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |