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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025417號 |
| 有效日期 | 2016-05-13 |
| 發證日期 | 2011-05-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202541701 |
| 中文品名 | 必利勁膜衣錠30毫克 |
| 英文品名 | Priligy film-coated tablet 30mg |
| 適應症 | Priligy用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DAPOXETINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 |
| 申請商統一編號 | 53668782 |
| 製造商名稱 | Menarini-Von Heyden GmbH |
| 製造廠廠址 | Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-06-13 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |