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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020572號 |
| 有效日期 | 2004-08-02 |
| 發證日期 | 1994-08-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202057201 |
| 中文品名 | 比效新靜脈輸注液４００公絲？１２５公撮 |
| 英文品名 | PEFLACINE 400MG/125ML INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION |
| 適應症 | 成人嚴重感染症，由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起者。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射袋;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣安萬特藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿敦化南路一段１０８號９樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA LIVRON |
| 製造廠廠址 | 1 RUE COMTE DE SINARD 26250-LIVRON FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2004-08-16 |
| 包裝與國際條碼 | 注射袋;;盒裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004-08-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |