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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024189號 |
| 有效日期 | 2020-03-24 |
| 發證日期 | 2005-03-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202418906 |
| 中文品名 | 庫魯化錠1000毫克 |
| 英文品名 | GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG |
| 適應症 | 第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 嘉德藥品企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段176號5樓 |
| 申請商統一編號 | 04706351 |
| 製造商名稱 | MERCK SANTE S.A.S |
| 製造廠廠址 | CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-11-25 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。每日使用2次。每次一錠。用餐或飯後使用。 |