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許可證字號 | 衛署藥輸字第024981號 |
有效日期 | 2019-02-26 |
發證日期 | 2009-02-26 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202498109 |
中文品名 | 癌勝定靜脈注射劑 5 毫克/毫升 |
英文品名 | Oxaliplatin PCH 5 mg/ml, concentrate for solution for infusion |
適應症 | 和 5-fluorouracil (5-FU)及 folinic acid(FA)併用,作為:-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | OXALIPLATIN |
申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
申請商統一編號 | 70762585 |
製造商名稱 | PHARMACHEMIE B.V. |
製造廠廠址 | SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS |
製造廠國別 | NETHERLANDS |
異動日期 | 2014-04-03 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳如仿單。 |