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許可證字號 衛署藥輸字第024981號
有效日期 2019-02-26
發證日期 2009-02-26
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202498109
中文品名 癌勝定靜脈注射劑 5 毫克/毫升
英文品名 Oxaliplatin PCH 5 mg/ml, concentrate for solution for infusion
適應症 和 5-fluorouracil (5-FU)及 folinic acid(FA)併用,作為:-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。
劑型 注射劑
包裝 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 OXALIPLATIN
申請商名稱 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
申請商統一編號 70762585
製造商名稱 PHARMACHEMIE B.V.
製造廠廠址 SWENSWEG 5,2031 GA HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠國別 NETHERLANDS
異動日期 2014-04-03
包裝與國際條碼 玻璃小瓶裝;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 詳如仿單。