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| 許可證字號 | 衛署藥製字第027097號 |
| 有效日期 | 2014-12-31 |
| 發證日期 | 1983-05-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102709702 |
| 中文品名 | 表治腸淨錠 |
| 英文品名 | BIODIASTINE TABLETS |
| 適應症 | 幫助消化。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥 |
| 主成分略述 | DIASTASE BIO-;;LIPASE;;NEWLASE |
| 申請商名稱 | 華樺生技藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣北斗鎮光復路346巷119之1號 |
| 申請商統一編號 | 84557733 |
| 製造商名稱 | 華興化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-22 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 一天3至4次，或需要時服用。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。 |