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許可證字號 | 衛署藥輸字第024215號 |
有效日期 | 2020-04-29 |
發證日期 | 2005-04-29 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202421507 |
中文品名 | 山喜多膜衣錠500毫克 |
英文品名 | CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG |
適應症 | 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用,以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2014-12-09 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 預防肝臟排斥的標準劑量:建議給予肝臟移植病人的劑量為每天口服二次毎次1.5公克(毎日劑量3克)。預防心臟排斥的標準劑量:建議給予心臟移植病人的劑量為每天二次每次1.5克(毎日劑量3克)。預防腎臟排斥的標準劑量:建議給予腎臟移植病人的劑量為每天二次每次1克(毎日劑量2克)。 |