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許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
有效日期 | 2016-08-22 |
發證日期 | 2011-08-22 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202542306 |
中文品名 | 多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
英文品名 | Duodart Capsules |
適應症 | 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | DUTASTERIDE;;TAMSULOSIN |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
申請商統一編號 | 86927438 |
製造商名稱 | CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH |
製造廠廠址 | STEINBEISSTRASSE 2, SCHORNDORF, D-73614 , GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-08-27 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克/0.4毫克),在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服,切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊,可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究,但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) |