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許可證字號 | 衛署藥輸字第023932號 |
有效日期 | 2019-02-27 |
發證日期 | 2004-02-27 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202393204 |
中文品名 | 摩立顯 |
英文品名 | MULTIHANCE |
適應症 | Multihance 是一種順磁性造影劑,用於磁振造影診斷包括:一、肝臟磁振造影:用於診斷已知或懷疑有原發性肝臟腫瘤(如:肝癌)或移轉性疾病患者之肝臟局部病灶。二、腦部和脊椎磁振造影:用於加強病灶之診斷,可提供非增強性磁振造影劑所無法獲得之額外診斷資訊。三、對比增強血管磁振造影:對於懷疑或已知腹部或週邊動脈血管臨床上有明顯血管狹窄及阻塞疾病患者之診斷(但不含顱/頸動脈狹窄之診斷),可提高其診斷準確性。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | GADOBENATE DIMEGLUMINE |
申請商名稱 | 富富企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市民生東路一段42號五樓之1 |
申請商統一編號 | 04264685 |
製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
製造廠廠址 | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2014-05-07 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |