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許可證字號 | 衛署藥輸字第024205號 |
有效日期 | 2020-04-20 |
發證日期 | 2005-04-20 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202420504 |
中文品名 | 首利安錠400毫克 |
英文品名 | SOLIAN 400MG FILM-COATED SCORED TABLET |
適應症 | 精神分裂症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | AMISULPRIDE |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
製造廠廠址 | 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-12-24 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 一般而言,如果SOLIAN的每日劑量低於400MG,則每日單次給藥即可。然而,如果每日劑量高於400MG,則應分兩次投藥。以負性症狀為主要表現者:建議劑量50-300MG/DAY。然而,應該依照病患個人的需要加以調整。最適宜的劑量約為100MG/DAY。其病徵包括活性及負性症狀者:治療初期的劑量以能控制活性症狀為目的,約為400-800MG/DAY,然後再根據病人的反應,調整至最低有效劑量。急性精神病症:治療初期:-在開始治療的首幾天,可以肌肉注射給藥,其最高劑量為400MG/DAY,之後再改為口服給藥。-口服建議劑量為400-800MG;最高劑量勿超過1200MG。之後,-維持劑量應根據病患個人的反應加以調整。病人的維持劑量乃因人而異,應以最低有效劑量為原則。 |