1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1013199
column value
許可證字號 衛署藥輸字第024555號
有效日期 2016-10-30
發證日期 2006-10-30
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202455505
中文品名 捷伏滋膠囊250毫克
英文品名 Aptivus Capsules 250mg
適應症 Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療(highly trcatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感染的成人。
劑型 軟膠囊劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 TIPRANAVIR
申請商名稱 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓
申請商統一編號 12469866
製造商名稱 CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERABURG FL 33716-1016 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-05
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 成人：Aptivus 500毫克(二顆250毫克膠囊)，與ritonavir 200毫克(低劑量ritonavir)併用，每日二次。兒科病人；6歲以上，體重介於14-40公斤的兒童，達到與成人接受Aptivus 500mg及ritonavir 200mg，每日兩次之相同血中濃度的建議劑量是Aptivus 290mg/mxm與ritonavir 115 mg/mxm(低劑量ritonavir )併用，每日兩次。Aptivus在使用在此類病人上的安全和療效性尚未被完全評估和建立。體重超過40公斤的兒童，建議使用成人劑量。