1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1013230
column value
許可證字號 衛署藥輸字第024692號
有效日期 2017-09-10
發證日期 2007-09-10
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202469202
中文品名 骨力強注射液5毫克/100毫升
英文品名 Aclasta 5mg/100ml Solution for infusion
適應症 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者。Aclasta預防停經後婦女的骨質疏鬆症。
劑型 注射劑
包裝 注射塑膠瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 ZOLEDRONIC ACID
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址 SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2013-10-07
包裝與國際條碼 注射塑膠瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 請參照仿單說明。