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許可證字號 | 衛署藥輸字第024692號 |
有效日期 | 2017-09-10 |
發證日期 | 2007-09-10 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202469202 |
中文品名 | 骨力強注射液5毫克/100毫升 |
英文品名 | Aclasta 5mg/100ml Solution for infusion |
適應症 | 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症,以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率,並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療,以增加骨密度。Aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症;這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇,且預期將持續使用類固醇至少12個月者。Aclasta預防停經後婦女的骨質疏鬆症。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 注射塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請參照仿單說明。 |