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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024988號 |
| 有效日期 | 2019-03-09 |
| 發證日期 | 2009-03-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202498800 |
| 中文品名 | 宜昇瑞 膜衣錠 400 毫克 |
| 英文品名 | Isentress Film Coated Tablets 400 mg |
| 適應症 | Isentress與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒 HIV-1 感染患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RALTEGRAVIR POTASSIUM |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2014-10-24 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |