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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024991號 |
| 有效日期 | 2019-03-12 |
| 發證日期 | 2009-03-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202499102 |
| 中文品名 | 耐適恩懸浮用顆粒劑 10 毫克 |
| 英文品名 | Nexium 10mg gastro-resistant granules for oral suspension |
| 適應症 | 用於1至11歲胃食道逆流性疾病以及糜爛性食道炎之治療。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 包裝 | 鋁箔包裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2013-09-18 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔包裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳參仿單內容。 |