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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025001號 |
| 有效日期 | 2019-03-30 |
| 發證日期 | 2009-03-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202500106 |
| 中文品名 | 思樂康持續性藥效錠 50 毫克 |
| 英文品名 | Seroquel XR TM 50 mg Extended-Release Tablets |
| 適應症 | 治療精神分裂症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮seroquel XR的安全性。 |
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
| 製造廠廠址 | 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-19 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 成人：治療精神分裂症，開始治療時每日劑量是第一天300mg，第二天600mg，而第二天以後最多800mg。劑量應依病人的臨床及藥物的耐受性調整至每天400~800mg的有效劑量範圍內。精神分裂症的維持治療無需調整劑量。 |