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| 許可證字號 | 衛署藥製字第032957號 |
| 有效日期 | 2015-09-03 |
| 發證日期 | 1990-09-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103295704 |
| 中文品名 | "應元"耐得寧糖衣錠50公絲（耐挫索林） |
| 英文品名 | NITROLIR S.C. TABLETS 50MG (NITROXOLINE) "Y.Y" |
| 適應症 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 |
| 劑型 | 糖衣錠 |
| 包裝 | 罐裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | NITROXOLINE |
| 申請商名稱 | 應元化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區新忠路２６號 |
| 申請商統一編號 | 69549600 |
| 製造商名稱 | 應元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市南區新忠路２６號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-06-14 |
| 包裝與國際條碼 | 罐裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |