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許可證字號 | 衛署藥輸字第025434號 |
有效日期 | 2016-06-14 |
發證日期 | 2011-06-14 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202543401 |
中文品名 | 福退癌膜衣錠400毫克 |
英文品名 | Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 400mg |
適應症 | 晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | PAZOPANIB HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
申請商統一編號 | 86927438 |
製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
製造廠廠址 | AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA DE DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
製造廠國別 | SPAIN |
異動日期 | 2014-08-19 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |