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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025436號 |
| 有效日期 | 2016-06-17 |
| 發證日期 | 2011-06-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202543602 |
| 中文品名 | 金贊樂 TM 注射劑 |
| 英文品名 | ZYPADHERA TM |
| 適應症 | 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後，作為維持性治療。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 43430803 |
| 製造商名稱 | LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-29 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |