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許可證字號 | 衛署藥輸字第025436號 |
有效日期 | 2016-06-17 |
發證日期 | 2011-06-17 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202543602 |
中文品名 | 金贊樂 TM 注射劑 |
英文品名 | ZYPADHERA TM |
適應症 | 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後,作為維持性治療。 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE;;OLANZAPINE PAMOATE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 臺灣禮來股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號 | 43430803 |
製造商名稱 | LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | TEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-29 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |