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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025438號 |
| 有效日期 | 2016-06-23 |
| 發證日期 | 2011-06-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202543806 |
| 中文品名 | 博倫眼用懸液劑 0.6% |
| 英文品名 | Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
| 適應症 | 博倫眼用懸液 0.6%是奎諾酮 (quinolone) 類抗菌劑，用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)*、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)*、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)*、Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)*、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)*、Streptococcus mitis group(緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)*。*此種微生物的療效研究案例低於10例。 |
| 劑型 | 點眼懸液劑 |
| 包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 20921588 |
| 製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-04 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參考中英文仿單。 |